Un médico de Seattle que se especializa en cuidados paliativos, presentó este martes una petición formal ante la Administración para el Control de Drogas (DEA). Con la intención de sacar la psilocibina de la clasificación del gobierno de la Lista I que la prohíbe.
La petición solicita a la DEA que reprograme la psilocibina como una droga de la Lista II -menos restringida que la I, señalando su potencial relativamente bajo de abuso y su "promesa excepcional para aliviar los síntomas debilitantes en personas con enfermedades intratables e intratables", incluida la ansiedad y la depresión en casos graves que pueden resultar de una enfermedad terminal.
“La ubicación original de la psilocibina”, dice el documento, “fue el resultado de una sobreestimación sustancial del riesgo de daño y abuso potencial, no de una ciencia rigurosa”.
Esta reprogramación permitiría eliminar importantes barreras federales en la investigación de la psilocibina, argumenta la petición, con ello se lograría una mejor comprensión de la eficacia y la seguridad.
Los abogados del Dr. Sunil Aggarwal presentaron la petición federal después de una decisión el lunes de la Corte de Apelaciones del Noveno Circuito de EU, que desestimó una demanda que Aggarwal y dos de sus pacientes con cáncer terminal presentaron contra la DEA el año pasado. En ese caso, los demandantes defendieron que se les debería permitir el acceso legal a la psilocibina según las leyes estatales y federales que permiten a pacientes con enfermedades terminales probar medicamentos en investigación que no han sido aprobados para uso general.
Por otro lado, los fiscales generales de ocho estados de EE. UU. y el Distrito de Columbia presentaron un escrito de amigo de la corte en apoyo de los pacientes, señalando el potencial terapéutico no solo de la psilocibina sino también de otras drogas actualmente ilegales, como el MDMA.
“Aquí, los pacientes moribundos buscan acceso a nuevos tratamientos prometedores que aún se encuentran en el proceso de investigación, acceso expresamente permitido por la ley estatal y federal, para ayudarlos a vivir en paz”, señalaron en el escrito.
Además, un grupo bipartidista de miembros del Congreso envió una carta el mes pasado instando a la DEA a permitir que los pacientes con enfermedades terminales tengan acceso a la psilocibina. La agencia, dijeron los legisladores, está "obstruyendo el acceso a la psilocibina para uso terapéutico de acuerdo con la letra y la intención de las leyes Right to Try (RTT)".
“La investigación demuestra que la psilocibina brinda un alivio inmediato, sustancial y sostenido de la ansiedad y la depresión debilitantes en personas con enfermedades terminales”, escribieron. “Creemos firmemente que nuestros electores que sufren tales enfermedades deberían tener acceso a este fármaco en investigación si deciden seguir ese curso de tratamiento”.
El doctor de Seattle, por su parte, reflexiona que reclasificar la psilocibina como una droga de la Lista II abriría una ventana muy limitada para que los pacientes accedan y usen legalmente la psilocibina, al menos al principio. Como reconoce la petición, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) no ha aprobado ningún medicamento que contenga psilocibina, y se requeriría el registro de la DEA para producir y manejar la sustancia incluso con fines de investigación. Describe los controles prácticos de las sustancias de la Lista II como “casi idénticos a los controles de la Lista I”.
“Si bien la reprogramación por sí sola no haría que la psilocibina estuviera disponible como medicamento recetado en el comercio interestatal, le daría a los reguladores federales la máxima flexibilidad para trabajar con los gobiernos estatales, en lugar de actuar silenciosamente en contra de ellos”, dice la petición. “Por ejemplo, el gobierno federal podría crear programas piloto limitados para ser administrados en un estado o permitir que los programas estatales crezcan orgánicamente con supervisión u orientación federal”.
Si bien la petición tiene como objetivo reprogramar la psilocibina a nivel federal, los abogados de Aggarwal también han dicho que presentarán una solicitud individual de exención ante la DEA en nombre de sus pacientes. Esa medida está diseñada para obligar a la DEA a emitir una decisión formal sobre la psilocibina, que luego podría ser impugnada en los tribunales, dijo la abogada Kathryn Tucker en un comunicado a principios de esta semana. El panel del Noveno Circuito que rechazó la demanda de Aggarwal el lunes dictaminó que una declaración anterior de la DEA, que le decía al médico que no había forma legal para que sus pacientes accedieran a la psilocibina, no estaba sujeta a revisión judicial.
“Dado que los intereses de los pacientes terminales están en juego, donde el avance de la enfermedad hace que el tiempo sea corto, es urgente que la DEA actúe”, dijo Tucker en el comunicado. “Esperamos que el interés del Congreso en este asunto continúe, y posiblemente incluya Audiencias de Supervisión del Congreso”.
Como señala la petición de Aggarwal, el panorama legal en torno a la psilocibina a nivel estatal ya está cambiando: "Las jurisdicciones locales están despenalizando y legalizando el uso de psilocibina", dice, señalando la iniciativa de Oregón de 2020 que legalizó los servicios terapéuticos de psilocibina, así como los esfuerzos de reforma en curso en estados como Washington, Connecticut, Nueva York y Texas.
“Es imperativo que los científicos puedan examinar los riesgos y peligros del uso de psilocibina en el mundo real en estas jurisdicciones en tiempo real”, dice la petición. “Al reprogramar la psilocibina, la DEA puede aliviar algunas de estas cargas y participar en el proceso como regulador”.
Falta ver cómo acaba esta discusión y si es aprobada o no. Sin embargo, hay que señalar que Seattle se convirtió recientemente en la ciudad más grande de EE. UU. en despenalizar los psicodélicos luego de una resolución del Concejo Municipal en octubre.
Con información de MarijuanaMoment