Un nuevo estudio exhaustivo de más de mil personas ha confirmado la seguridad de los productos de cannabidiol ingeridos por vía oral y proporciona datos que abordan las preocupaciones de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. sobre la seguridad del CBD. El estudio de dos partes encontró que el consumo diario de CBD en una gama de productos minoristas típicos y tamaños de porciones no está asociado con pruebas hepáticas elevadas, niveles bajos de testosterona o somnolencia diurna.
Para realizar el estudio, la empresa de investigación Validcare contrató a 17 empresas de CBD para estudiar las preocupaciones de seguridad expresadas previamente por la FDA. Validcare actuó como organización de investigación por contrato, lo que incluyó la obtención de comentarios de la FDA sobre el protocolo de investigación, la realización del estudio y la publicación de los resultados.
“Los datos de este estudio se ven muy bien; es muy importante, y las posibilidades de que esté mal son muy, muy pequeñas”, dijo el Dr. Robert Kaufmann, director de investigación de Validcare y exprofesor de la Facultad de Medicina de la Universidad del Sur de Illinois, en un comunicado de la Mesa Redonda de Cáñamo de EE. UU. "Tengo muchas esperanzas de que estos datos permitan a la FDA regular estos populares productos de CBD".
La primera cohorte del estudio, que fue revisada por pares y publicada en Cannabis and Cannabinoid Medicine el año pasado, estudió cómo los productos de CBD de 12 fabricantes diferentes afectaron la función hepática de 839 participantes del estudio. La segunda cohorte incluyó a 222 personas adicionales que tomaron productos de CBD producidos por cinco empresas adicionales. Según los investigadores, la participación de los sujetos de estudio adicionales fortaleció la confiabilidad estadística de los resultados de seguridad hepática y logró relevancia estadística para los resultados de sueño y testosterona.
Los participantes en la investigación eran todos adultos de 18 a 75 años que habían estado tomando productos de CBD por vía oral durante al menos 30 días. Los participantes fueron reclutados por las 17 empresas de CBD involucradas en la investigación para el estudio observacional descentralizado. Las compañías proporcionaron a los participantes su régimen estándar de CBD durante el período de estudio. Todas las empresas de productos proporcionaron un certificado de análisis (COA) de un tercero, que fue confirmado por un tercero neutral para garantizar que la composición del producto suministrado coincidiera tanto con la etiqueta como con el COA suministrado.
Los resultados del estudio han renovado los llamados de los productores de CBD y la industria del cáñamo para que la FDA acelere la regulación de los productos de CBD. "Participar en este estudio nos ha permitido ayudar a proporcionar a los reguladores, científicos, formuladores de productos y otras partes interesadas la evidencia necesaria para demostrar el perfil de seguridad del CBD", dijo Blake Schroeder, director ejecutivo de Medical Marijuana Inc. y su subsidiaria, Kannaway. una de las empresas que participó en la investigación.
“Esperamos que esto, además de nuestros otros esfuerzos de investigación en Brasil y México, no solo ayude a romper el estigma en torno al CBD, sino que también ayude a los legisladores a comprender la importancia del acceso legal y gratuito a toda la planta de cannabis”.